Singapura mulai memvaksinasi anak-anak berusia lima hingga 11 tahun pada 27 Desember 2021 setelah vaksin Comirnaty disetujui untuk kelompok usia tersebut.
Otoritas kesehatan sedang bersiap untuk melakukan suntikan booster untuk kelompok usia ini pada kuartal keempat tahun ini.
DATA KLINIS
Untuk vaksin Comirnaty, HSA mengatakan data klinis yang ditinjaunya didasarkan pada studi Fase 2/3 yang sedang berlangsung yang dilakukan oleh Pfizer, yang melibatkan sekitar 1.800 peserta berusia enam bulan hingga empat tahun.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa respon imun pada anak kecil dengan tiga dosis seri primer sebanding dengan orang dewasa berusia 16 hingga 25 tahun yang menerima dua dosis lebih tinggi yaitu 30 mikrogram dibandingkan vaksin seri primer, kata HSA.
Oleh karena itu, dapat disimpulkan bahwa tiga dosis vaksin dapat memberikan tingkat perlindungan yang sama pada anak-anak dibandingkan dengan dua dosis pada orang dewasa.
Ia menambahkan bahwa data lokal dunia nyata pada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun menunjukkan bahwa efektivitas vaksin terhadap subvarian Omicron COVID-19 diperkirakan sekitar 40 persen untuk penyakit bergejala.
Efektivitas vaksin juga tetap tinggi – lebih dari 80 persen – untuk perlindungan terhadap rawat inap terkait COVID bagi anak-anak yang menerima dua dosis vaksin Pfizer.
“Vaksin ini diharapkan juga dapat melindungi anak-anak kecil berusia enam bulan hingga empat tahun dari dampak serius COVID-19 seperti sindrom inflamasi multisistem dan kemungkinan komplikasi lainnya,” kata HSA.
Data awal dari analisis sekunder kasus COVID-19 dalam studi klinis juga menunjukkan bahwa efektivitas vaksin diperkirakan sekitar 73 persen.
Namun “buktinya terbatas dan harus ditafsirkan dengan hati-hati”, HSA memperingatkan.
KEJADIAN YANG TIDAK SANGAT BAIK
Studi klinis juga mengungkapkan bahwa efek samping pada anak-anak serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa.
Tingkat keparahannya ringan hingga sedang dan umumnya dilaporkan pada vaksinasi masa kanak-kanak, seperti nyeri di tempat suntikan, demam, kelelahan, dan sakit kepala, kata HSA.
“Reaksi-reaksi ini umumnya terkait dengan vaksinasi dan diharapkan sebagai bagian dari respons alami tubuh untuk membangun kekebalan terhadap COVID-19. Biasanya reaksi ini akan hilang dengan sendirinya dalam beberapa hari,” tambah otoritas tersebut.
HSA mengatakan tidak ada kasus efek samping serius seperti miokarditis atau perikarditis (radang otot jantung) yang dilaporkan dalam studi klinis dengan Comirnaty.
Namun pengasuh anak kecil harus memantau tanda dan gejala miokarditis seperti nyeri dada dan masalah pernapasan, dan juga mengurangi aktivitas fisik secara ketat setelah vaksinasi, kata HSA.
Pihak berwenang mengatakan akan terus memantau secara aktif keamanan vaksin tersebut dan mewajibkan Pfizer untuk menyerahkan data dari studi klinis yang sedang berlangsung.
“HSA akan mengambil langkah-langkah yang diperlukan dan memberikan informasi terkini kepada publik jika ada masalah keamanan signifikan yang teridentifikasi,” tambahnya.