MUMBAI: Pihak berwenang India telah menghentikan produksi sirup obat batuk di pabrik Maiden Pharmaceuticals, kata seorang menteri pada Rabu (12 Oktober), setelah laporan WHO mengaitkan obat tersebut dengan kematian puluhan anak di Gambia.
Menteri Kesehatan negara bagian Haryana Anil Vij mengatakan kepada mitra Reuters, ANI, bahwa pihak berwenang telah memeriksa pabrik Maiden di dekat kota Sonipat dan menemukan 12 pelanggaran praktik yang baik. Produksi telah diperintahkan untuk dihentikan, kata Vij.
WHO mengatakan pekan lalu bahwa analisis laboratorium terhadap empat produk perdananya – Larutan Oral Promethazine, Sirup Obat Batuk Bayi Kofexmalin, Sirup Batuk Bayi Makoff, dan Sirup Dingin Magrip N – mengandung dietilen glikol dan etilen glikol dalam jumlah yang “tidak dapat diterima”, yang dapat menjadi racun dan timbal. . hingga cedera ginjal akut.
Polisi Gambia mengatakan dalam laporan penyelidikan awal pada hari Selasa bahwa kematian 69 anak akibat cedera ginjal akut terkait dengan sirup obat batuk yang dibuat di India dan diimpor melalui perusahaan AS.
Ini adalah salah satu insiden terburuk yang melibatkan obat-obatan dari India, yang sering disebut sebagai “apotek dunia”.
Situs berita Moneycontrol sebelumnya mengutip pengawas obat Haryana yang mengatakan dalam sebuah laporan bahwa Maiden belum melakukan pengujian kualitas propilen glikol, dietilen glikol, dan etilen glikol, sementara batch propilen glikol tertentu tidak memiliki tanggal pembuatan dan kadaluwarsa.
Dietilen glikol dan etilen glikol digunakan dalam antibeku dan cairan rem serta aplikasi industri lainnya, tetapi juga sebagai alternatif yang lebih murah di beberapa produk farmasi dibandingkan gliserin, pelarut atau pengental di banyak sirup obat batuk.
CEO Maiden Naresh Kumar Goyal menolak berkomentar. Dia mengatakan kepada Reuters pekan lalu bahwa perusahaan tersebut berusaha mencari tahu dari pembelinya apa yang terjadi di Gambia.
Maiden mengatakan di situs webnya bahwa mereka memiliki kapasitas produksi tahunan sebesar 2,2 juta botol sirup, 600 juta kapsul, 18 juta suntikan, 300,000 tabung salep, dan 1,2 miliar tablet di tiga pabrik.
Dikatakan pihaknya menjual produknya di dalam negeri dan mengekspor ke negara-negara di Asia, Afrika dan Amerika Latin.
Sirup obat batuk tersebut hanya disetujui untuk diekspor ke Gambia, kata India, meskipun WHO mengatakan sirup tersebut mungkin telah melewati pasar informal di tempat lain.
Kementerian Kesehatan India mengatakan pekan lalu bahwa sampel dari keempat produk Maiden yang diekspor ke Gambia telah dikirim ke laboratorium federal untuk diuji dan hasilnya akan “memandu tindakan lebih lanjut dan memberikan kejelasan mengenai masukan yang diterima/hingga diterima dari WHO” .
Pejabat dari Kementerian Kesehatan dan WHO tidak menanggapi permintaan komentar.